Curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución

UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

1. Estructura básica de la industria farmacéutica
2. - Zona de producción
3. - Zona de almacenamiento
4. - Zona de control de calidad
5. - Zonas auxiliares

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DEL DISEÑO DE FÁRMACOS

1. Etapas de investigación de un medicamento
2. Principales factores en el desarrollo de fármacos
3. - Fase de descubrimiento
4. - Fase preclínica
5. - Fase clínica
6. - Fase de aprobación y registro
7. - Fase de desarrollo químico farmacéutico
8. Distribución farmacéutica
9. Técnicas y métodos de evaluación de trabajos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MATERIALES BÁSICOS DEL LABORATORIO

1. Clasificación de los materiales de laboratorio
2. - Materiales de vidrio
3. - Materiales de plástico
4. - Otros materiales
5. Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
6. - Balanzas
7. - Centrífugas
8. - Utensilios básicos de laboratorio
9. Material volumétrico
10. - Probeta
11. - Pipeta
12. - Bureta
13. - Matraz aforado

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1. Condiciones ambientales de fabricación
2. - Temperatura
3. - Humedad
4. - Presión
5. - Iluminación
6. Validación del proceso de fabricación
7. Operaciones básicas en la industria farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 5. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1. Pérdida de peso
2. Humedad
3. Granulometría
4. Dureza
5. Espesor
6. Velocidad de desintegración
7. Medidas
8. - Medición del peso de cuerpos
9. - Medición de líquidos
10. Apariencia
11. pH
12. Densidad
13. - Densidades de sustancias sólidas
14. - Densidades de sustancias líquidas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

1. Evaporación
2. División de sólidos
3. Extracción de componentes
4. - Método de extracción mecánica
5. - Método de extracción por solventes
6. Homogeneización de componentes
7. Tamización
8. Técnicas de desecación
9. Liofilización
10. Granulación
11. Esterilización
12. - Métodos físicos
13. - Métodos químicos

UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

1. REACH
2. CLP
3. Fichas Internacionales de Seguridad Química
4. Reactividad de los productos químicos
5. Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
6. Riesgos en la planta farmacéutica
7. - Principales riesgos en las plantas farmacéuticas
8. - Riesgos de los productos químicos
9. - Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras

UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA FARMACÉUTICA

1. Introducción al concepto de calidad
2. Los tres niveles de la calidad
3. Etapas del control de la calidad
4. - 1ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la inspección del producto
5. - 2ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del control de calidad
6. - 3ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del aseguramiento de la calidad
7. - 4ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la gestión de calidad total