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Curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución
200 Horas
ONLINE
Por medio de las conocidas como Normas de Correcta Frabricación se pretende ofrecer la garantía de calidad que asegura al usuario, que tanto los medicamentos como su proceso de fabricación han sido elaborados y controlados según establecen las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. A través del presente curso online de calidad farmacéutica se ofrecen al alumno los conocimientos oportunos para poner en marcha estos controles de calidad.
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258453-2501
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- Estructura básica de la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DEL DISEÑO DE FÁRMACOS
- Etapas de investigación de un medicamento
- Principales factores en el desarrollo de fármacos
- Distribución farmacéutica
- Técnicas y métodos de evaluación de trabajos
UNIDAD DIDÁCTICA 3. MATERIALES BÁSICOS DEL LABORATORIO
- Clasificación de los materiales de laboratorio
- Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
- Material volumétrico
UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Condiciones ambientales de fabricación
- Validación del proceso de fabricación
- Operaciones básicas en la industria farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 5. PARÁMETROS FISICOQUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- Pérdida de peso
- Humedad
- Granulometría
- Dureza
- Espesor
- Velocidad de desintegración
- Medidas
- Apariencia
- pH
- Densidad
UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS
- Evaporación
- División de sólidos
- Extracción de componentes
- Homogeneización de componentes
- Tamización
- Técnicas de desecación
- Liofilización
- Granulación
- Esterilización
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANIPULACIÓN DE PRODUCTOS QUÍMICOS EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
- REACH
- CLP
- Fichas Internacionales de Seguridad Química
- Reactividad de los productos químicos
- Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
- Riesgos en la planta farmacéutica
UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA FARMACÉUTICA
- Introducción al concepto de calidad
- Los tres niveles de la calidad
- Etapas del control de la calidad
UNIDAD DIDÁCTICA 9. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (GMP) Y MARCO REGULATORIO
- Introducción a GMP
- Principios y aplicación de GMP
- Requisitos regulatorios nacionales e internacionales
- Documentación y registros GMP
UNIDAD DIDÁCTICA 10. AUDITORÍA FARMACÉUTICA, GESTIÓN DE CALIDAD Y COMUNICACIÓN
- Fundamentos y tipos de auditoría, planificación y ejecución
- Comunicación efectiva para auditores
- Informes de Auditoría y seguimiento de No Conformidades
- Gestión de riesgos, mejora continua y cultura de calidad
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