QUIE05 Normativa Aplicable en Cosmética. Nivel Avanzado

UNIDAD DIDÁCTICA 1. MARCO NORMATIVO DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS. NIVEL AVANZADO

1. Aproximación y reconocimiento del mercado de productos cosméticos para comprender sus principales canales de distribución y categorías de productos
2. Identificación de los principales legisladores y autoridades normativas del sector:
3. - Europeos
4. - Españoles: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
5. Reconocimiento de los principales actos jurídicos y normativas vinculados a la fabricación y puesta en el mercado de productos de perfumería y cosmética.
6. - Vinculantes
7. - No vinculantes
8. - Verticales
9. - Transversales.
10. Identificación de los Comités Científicos clave para el sector y sus atribuciones:
11. - SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety)
12. - SCHEERNIHR (Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks)
13. - RAC (Risk Assessment Committee)
14. - CIR (Cosmetic Ingredient Review).

UNIDAD DIDÁCTICA 2. NORMATIVA. VERTICAL: REGLAMENTO DE COSMÉTICOS CE 1223/2009, REAL DECRETO 85/2018, REIVINDICACIONES REGL CE 655/2013

1. Normativa europea
2. - Comprensión del alcance de la Normativa Europea que aplica al sector de perfumería y cosmética
3. - Distinción entre Directivas y Reglamentos
4. - Reconocimiento y análisis del REGLAMENTO (CE) 1223/2009 del Parlamento Europeo y el Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos.
5. * Objetivos y principios básicos del Reglamento
6. * Estructura
7. * Modificaciones de los Anexos. Comitología.
8. - Análisis de la decisión de ejecución de la Comisión de 25 de noviembre de 2013 sobre las directrices relativas al Anexo I del Reglamento 1223/2009
9. - Reconocimiento y análisis los Reglamentos que modifican los Anexos
10. - Reconocimiento y análisis del Reglamento (UE) nº 655/2013 de la Comisión de 10 de julio de 2013 por el que se establecen los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos. Documento técnico.
11. Normativa nacional
12. - Análisis del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos y su derogación.
13. - Reconocimiento y análisis del Real Decreto Real Decreto 85/2018.
14. * Fabricación e importación. La Declaración Responsable
15. * Exención de la Declaración en ciertos casos
16. * El Comité español de cosmetovigilancia
17. * El control de fronteras.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. NORMATIVA TRANSVERSAL: REACH/CLP; LEGISLACIÓN AEROSOLES, PRECURSORES

1. Legislación de los ingredientes químicos.
2. - REACH (Reglamento CE nº 1907/2006, sobre Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias y Mezclas Químicas).
3. - CLP (Reglamento CE nº 1272/2008 sobre Clasificación, Etiquetado y envasado de Sustancias y Mezclas).
4. Análisis de la Legislación de envases a presión.
5. Reconocimiento y análisis de la Legislación sobre precursores de
6. - Drogas - Reglamento (CE) nº 273/2004
7. - Explosivos - Reglamento (UE) nº 98/2013.
8. Aplicación de los procesos de Desnaturalización de alcoholes.
9. Identificación del Protocolo de Nagoya (Reglamento (UE) Nº 511/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo y Decisión del Consejo, de 14 de abril de 2014.
10. Reconocimiento de la Ley 11/1997, de 24 de abril, de Envases y Residuos de Envases. Real Decreto 1801/2008, de 3 de noviembre.
11. Empleo de las cantidades nominales para productos envasados y control de su contenido efectivo
12. Identificación de otras legislaciones transversales.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ETIQUETADO I: LISTADO DE INGREDIENTES

1. Aplicación del correcto etiquetado de productos cosméticos:
2. - Información que debe contener obligatoriamente el etiquetado de un producto cosmético, que es establecido por el Art. 19 Reglamento 1223/2009. Dónde deben situarse.
3. - Identificación de otras frases o afirmaciones que debe contener obligatoriamente la etiqueta de un producto cosmético atendiendo a otras legislaciones. Dónde situarlas.

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ETIQUETADO II: REIVINDICACIONES

1. Aplicación de otros elementos que deben incluirse en el correcto etiquetado de productos cosméticos, como símbolos y las limitaciones a las reivindicaciones que pueden hacerse.
2. - Aplicación práctica del Artículo 20 del Reglamento 1223/2009. Textos e imágenes, figurativas o no
3. - Aplicación práctica del Reglamento 655/2013 de criterios comunes sobre Reivindicaciones. Aplicación práctica de los criterios.
4. - Análisis del documento técnico sobre alegaciones