UF2083 Planificación, Organización y Control de la Fabricación de Productos Biotecnológicos

UNIDAD FORMATIVA 1. PLANIFICACIÓN, ORGANIZACIÓN Y CONTROL DE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN UTILIZADOS EN EL PROCESO.

1. La planta biotecnológica.
2. - Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
3. - Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
4. Áreas funcionales de una industria productiva y empresa de servicios biotecnológicos.
5. - Diagramas y organigramas de relaciones organizativas y funcionales internas y externas del área de proceso biotecnológico.
6. - Estructura laboral y estrategias de formación.
7. Materias y materiales utilizados en el proceso.
8. - Materias primas y materiales de origen.
9. - Agua de proceso.
10. - Aire filtrado para salas limpias y de proceso.
11. - Especificaciones de materiales.
12. Moléculas biológicas y principios activos: clasificación.
13. Excipientes, materiales de acondicionamiento y transportadores: tipos y funciones.
14. Balance de materiales y economía del proceso productivo.
15. Etapas del proceso: cronología.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. OPERACIONES EN BIOTECNOLOGÍA INDUSTRIAL.

1. Principios biotecnológicos de las diferentes operaciones básicas.
2. Fermentación y cultivo celular.
3. Producción de proteínas recombinantes y obtención de anticuerpos.
4. Cultivos animales y vegetales.
5. Organismos manipulados genéticamente.
6. Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
7. Extracción.
8. Liofilización.
9. Esterilización.
10. Acondicionado del principio activo: Concepto y tipos.
11. Sistemas de liberación controlada.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. MÁQUINAS, EQUIPOS E INSTALACIONES EN BIOTECNOLOGÍA.

1. Elementos constructivos y detalles de funcionamiento de reactores, biorreactores y fermentadores.
2. Equipos de separación, extracción y purificación de moléculas biológicas.
3. Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables -temperatura, presión, flujo, entre otras-.
4. Sistemas de filtración.
5. Extractores.
6. Centrifugadoras.
7. Liofilizadores.
8. Secadores.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ORGANIZACIÓN DE LOS PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

1. Estructura básica de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos.
2. Tipos de procesos y procesos-tipo.
3. - Procesos continuos y discontinuos.
4. - Esquematización de procesos de producción y de desarrollo de servicios.
5. Análisis de diagramas de procesos, simbología.
6. Productividad y rendimiento de los procesos químicos, bioquímicos y microbiológicos.
7. Interpretación de las técnicas aplicadas en los procesos de las industrias y empresas de servicios biotecnológicos y afines.
8. Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos-tipo.
9. Normas de correcta fabricación -NCF- y normas equivalentes en el desarrollo de servicios biotecnológicos.
10. Fórmulas de proceso patrón.
11. - Método patrón.
12. Procedimientos normalizados de trabajo -PNT-.
13. Concepto de NCF.
14. Sistemas de calidad.
15. - Normas de calidad -ISO y otras-.
16. Planificación y control de la producción continua y discontinua por lotes.
17. - Conceptos generales sobre gestión del proceso.
18. Programación de una producción por lotes o en continuo y de la gestión de un servicio biotecnológico.
19. Control del proceso.
20. Sistemas informáticos de Planificación de Recursos Empresariales (ERP).

UNIDAD DIDÁCTICA 5. GESTIÓN DE PROCESOS BIOTECNOLÓGICOS.

1. Gestión de recursos materiales y humanos en procesos.
2. - La motivación y las relaciones humanas.
3. - Mandos intermedios.
4. - Actividades rutinarias y especiales de un grupo de trabajo.
5. - Técnicas de diálogo positivo.
6. - Posturas proactivas y reactivas en grupos de trabajo.
7. - Métodos de programación de trabajo.
8. - Organización y reparto de tareas en el grupo de trabajo.
9. - Asignación de responsabilidades individuales sobre diferentes etapas del proceso.
10. - Optimización de procesos.
11. - Liderazgo y preparación de reuniones.